Rosną niedobory popularnych starszych leków. Eksperci twierdzą, że dzieje się tak po części dlatego, że firmy farmaceutyczne nie są zachęcane do ich produkcji.
W aptece we wschodnim Paryżu dostępna jest długa lista leków, które są obecnie niedostępne u dostawców.
Farmaceuta Pierre-Antoine Drubay twierdzi, że w ciągu ostatniego roku zaobserwował wzrost tych niedoborów i szacuje, że każdego dnia około jednej trzeciej leków, których szukają pacjenci, nie ma w magazynie.
Dodał, że wpływa to na leki stosowane we wszystkich patologiach, od antybiotyków po leki stosowane w leczeniu chorób układu krążenia i cukrzycy. Kiedy dostawca farmaceuty spoza stolicy Francji twierdzi, że leki nie są dostępne, jedyną opcją, jaka pozostaje, jest rozwiązanie problemu.
„Każdego dnia staramy się znaleźć rozwiązania” – Drubay powiedział TylkoGliwice Next. Może to obejmować telefonowanie do dostawcy, laboratorium i innych aptek. Czasami dzwoni do lekarza pacjenta, aby spróbować zmienić receptę.
Często nie ma informacji o tym dlaczego brakuje i kiedy to się skończy.
„Stawia nas to w niezręcznej sytuacji wobec pacjentów i lekarzy, zwiększa nasze obciążenie pracą, a brak przejrzystości jest naprawdę najgorszy” – dodał.
W poniedziałkowym oświadczeniu jeden ze związków zawodowych aptek francuskich, USPO, również wezwał do większej przejrzystości, dodając, że niedobory leków stają się stałym problemem.
Urzędnicy są świadomi tych obaw i w związku z perspektywą potrójnej epidemii Covid-19, grypy i syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) tej zimy francuska agencja leków (ANSM) przedstawiła w zeszłym tygodniu plan mający na celu zmniejszenie potencjalnych niedoborów leków powszechnie stosowane leki.
Jest to jednak także szerszy problem, który według ekspertów nasilił się w ciągu ostatniej dekady z powodu zakłóceń w produkcji i dostawach związanych ze sposobem wytwarzania leków.
Dlaczego wzrosły niedobory leków?
Starszych leków często brakuje, ponieważ ceny leków spadają po wygaśnięciu pierwotnego patentu laboratorium i innych firmach może wytwarzać leki generyczne.
„Niedobory starszych leków, ponieważ przynoszą mniej pieniędzy niż nowe leki, a ponieważ firmy farmaceutyczne zarabiają mniej, starają się oszczędzać pieniądze” – powiedział profesor Jean-Paul Vernant, hematolog z paryskiego szpitala la Pitie Salpêtrière.
Zarówno składnikami aktywnymi, jak i produkcją leków zajmowały się kiedyś firmy farmaceutyczne we Francji lub innych krajach europejskich, ale coraz częściej firmy te zlecały tę pracę podmiotom zewnętrznym.
„Aby zaoszczędzić pieniądze, zamiast współpracować z laboratoriami, z którymi współpracowali wcześniej (laboratoria chemiczne produkujące składniki aktywne i podwykonawcy zajmujący się produkcją), wysyłają tę pracę do Indii i Chin, gdzie jest to znacznie tańsze” – powiedział Vernant z sytuacja we Francji.
„W Indiach i Chinach płace osób pracujących w fabrykach chemicznych są wyjątkowo niskie, a standardy ochrony środowiska bardzo niskie” – dodał.
Firmy farmaceutyczne nie trzymają również zapasów tych starszych leków, które są znacznie mniej opłacalne niż nowsze terapie. Na przykład niewielkie zakłócenia w produkcji mogą prowadzić do niedoborów.
„Ogromny wpływ na rodziny”
Francja nie jest jedynym krajem borykającym się z niedoborami leków – unijni politycy deklarują również, że będą pracować nad rozwiązaniem tego problemu.
Unijna komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides powiedziała w zeszłym tygodniu posłom do Parlamentu Europejskiego, że zajęcie się problemem niedoborów leków jest najwyższym priorytetem politycznym w Europie, dodając, że istnieje nowy system ostrzegania i plany zapobiegania niedoborom, ponieważ problemy te dotykają wiele krajów.
Tymczasem w USA istnieją obawy dotyczące niedoborów, od antybiotyków po podstawowe leki przeciwnowotworowe.
Doktor Rohan Khazanchi, rezydent oddziału pediatrii w Boston Children’s Hospital w USA, zbadał wpływ w szczególności ubiegłorocznego niedoboru amoksycyliny (który dotknął także kraje UE) na recepty dla dzieci.
„Niedobory leków, szczególnie jeśli wpływają na powszechnie przepisywane leki, takie jak paracetamol (znany również jako acetaminofen) i amoksycylina, mają ogromny wpływ na rodziny opiekujące się chorymi dziećmi” – powiedział, dodając, że jest to szczególnie odczuwalne podczas nasilających się sezonowych chorób układu oddechowego , takie jak Covid i grypa.
Może również niekorzystnie wpłynąć na leczenie i marnować czas lekarzy i farmaceutów, którzy muszą znaleźć rozwiązanie w celu zastąpienia leków niedostępnych.
Khazanchi opublikował niedawno badanie wraz ze swoim kolegą, dr Ryanem Brewsterem, analizujące wpływ niedoborów amoksycyliny na recepty na infekcje ucha u dzieci.
Ustalili, że w związku z niedoborami leków w latach 2022–2023 w jednym z amerykańskich systemów opieki zdrowotnej wzrosło wykorzystanie leków alternatywnych.
Te alternatywy „mogą mieć podobną skuteczność, ale niosą ze sobą gorsze skutki uboczne, są droższe i mają szersze spektrum działania, co oznacza, że zwiększają ryzyko oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe” – powiedział TylkoGliwice Next Brewster, który również pracuje w Boston Children’s Hospital.
W jaki sposób agencje leków planują poradzić sobie z większą liczbą możliwych niedoborów?
Francuski ANSM stwierdził, że może być wymagane wdrożenie środków zapobiegających niedoborom, w tym kwot, zmian w dystrybucji i importu przeznaczonego na inne rynki, aby zapewnić pacjentom dostęp do kluczowych leków.
Minister zdrowia Aurélien Rousseau powiedział, że pod nadzorem znajduje się około 450 leków. Na początku tego roku prezydent Francji Emmanuel Macron ogłosił plan przeniesienia produkcji 25 leków, aby uniknąć niedoborów.
W zeszłym miesiącu Niemcy opublikowały także listę leków dla dzieci podlegających monitorowaniu, a minister zdrowia Karl Lauterbach dodał, że „jesteśmy w znacznie lepszej sytuacji niż w zeszłym roku”. Niemieckie ministerstwo zdrowia poinformowało, że utworzyło grupę roboczą wysokiego szczebla z udziałem przedsiębiorstw i pracowników służby zdrowia.
Instytut twierdzi, że jeśli uda się uniknąć „panicznych zakupów”, dostawy leków dla dzieci zostaną zabezpieczone, ale większy problem nadal występuje.
Leki o dużym znaczeniu terapeutycznym, których są setki, mogą w każdej chwili zabraknąć.
Vernant i kilku jego współpracowników proponuje utworzenie publicznej struktury non-profit, która zleca prywatnym francuskim lub europejskim firmom organizację produkcji i wytwarzania tych leków, które mają w szczególności duże znaczenie terapeutyczne.
Przytoczył przykład Civica Rx w USA, która została utworzona przez kilka szpitali jako organizacja non-profit w celu produkcji leków generycznych i rozwiązywania powtarzającego się problemu niedoborów leków.
Tymczasem lekarze w USA twierdzą, że rządy powinny wymagać ujawniania problemów z dostawami, zachęcać do produkcji generycznych antybiotyków i stwarzać możliwości krajowej produkcji podstawowych leków.
Tymczasem Drubay twierdzi, że w swojej aptece w Paryżu, bez dodatkowych informacji o brakach, to jakby pracować na ślepo. Czasami niedobór trwa tylko tydzień, więc pacjent mógł poczekać i nie odbiło się to również na jego zdrowiu.
„Nie mieliśmy wówczas takich informacji i wysłaliśmy pacjenta na drugi koniec Paryża, aby mógł odebrać leki” – powiedział.
Nie mogą jednak po prostu powiedzieć pacjentom, aby zaczekali na lek, jeśli nie wiedzą, kiedy będzie on ponownie dostępny.
„Pacjent nie wróciłby do apteki, a ze względów zdrowotnych niedopuszczalne jest mówić o tym pacjentowi” – dodał.
