W najnowszym odcinku Smart Health pytamy, dlaczego Europa pozostaje w tyle za innymi krajami pod względem innowacji medycznych i dowiadujemy się, co liderzy branży robią, aby odwrócić ten trend.
Laboratorium w portowym mieście Marsylia na południu Francji otworzyło swoje drzwi na najnowocześniejsze terapie przeciwnowotworowe.
Około 200 osób pracuje tu w ramach tak zwanej „immunoterapii nowotworów”. Ich celem jest stymulacja naszego układu odpornościowego do rozpoznawania i eliminowania komórek nowotworowych.
„To, co robimy, to stymulowanie układu odpornościowego, czyli całego systemu obronnego organizmu przed wirusami, bakteriami, ale także przed rakiem” – wyjaśnia Eric Vivier, dyrektor naukowy Innate Pharma.
„Próbujemy stymulować ten układ odpornościowy, aby w zamian mógł zająć się rakiem. Wszystkie nowotwory, czy to białaczka, chłoniak, czy guzy lite”.
Cena innowacji
Założona w 1999 roku firma rozwija liczne metody leczenia onkologicznego. Jeden z nich, przeciw rakowi płuc, znajduje się już w trzeciej fazie badań klinicznych i jest coraz bliżej ostatecznego zatwierdzenia.
Podobnie jak w innych europejskich MŚP, ostatecznym celem jest innowacja. Ale droga jest długa i często kręta.
„Opracowanie leku to bardzo długi proces, który w najlepszym przypadku może trwać około dziesięciu lat” – powiedział Smart Health Mondher Mahjoubi, dyrektor generalny Innate Pharma.
„To kosztowny proces. Produkt, który przechodzi od fazy przedklinicznej do komercjalizacji, kosztuje co najmniej 1 miliard euro. I wreszcie jest to proces ryzykowny w tym sensie, że wskaźnik niepowodzeń jest niezwykle wysoki. Na 100 wybranych cząsteczek znajduje się cztery lub pięć to się uda.
Firma ta aktywnie przyczynia się do rocznych inwestycji w badania naukowe o wartości 37 miliardów euro i do utworzenia około 800 000 bezpośrednich miejsc pracy w Europie dzięki innowacjom farmaceutycznym.
Jednak Unia Europejska w dalszym ciągu przegrywa z innymi innowacyjnymi superpotęgami.
W latach 2011-2015 w Stanach Zjednoczonych wyprodukowano 89 nowych jednostek chemicznych i biologicznych. Jak wynika z raportu Europejskiej Federacji Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych, w latach 2016–2020 liczba ta wzrosła do 138.
W latach 2011-2015 w Unii Europejskiej utworzono 75 nowych podmiotów chemicznych i biologicznych. Jednak w latach 2016–2022 liczba ta spadła do 64.
Popraw wsparcie regulacyjne
Próbując odwrócić tę tendencję, Komisja Europejska zaproponowała nowe zachęty regulacyjne, dzięki którym duzi producenci leków, MŚP i mali gracze znajdą bardziej odpowiedni, dostępny, elastyczny, prosty i dochodowy ekosystem, w który można inwestować.
W przypadku produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ATM) w ramach reformy proponuje się również zapewnienie Europejskiej Agencji Leków zwiększonego wsparcia regulacyjnego.
Agencja już udoskonala swoje narzędzia, aby zapewnić przełożenie innowacji na konkretne produkty dla pacjentów, mówi jej dyrektor generalny, Emer Cooke.
„Staramy się przeprowadzać analizę wybiegającą w przyszłość. Oznacza to, że patrzymy i widzimy, co może się wydarzyć: czy jesteśmy na to gotowi? Czy system regulacyjny jest na to gotowy? Czy mamy odpowiednią wiedzę specjalistyczną? Jest to coś koniecznego? Czy jest to niezaspokojona kwestia potrzeby medyczne” – powiedziała Smart Health.
„Staramy się nawiązywać kontakt z programistami już na wczesnym etapie. Staramy się wskazywać im właściwy kierunek. Robimy to zatem poprzez tak zwane „spotkania dotyczące rurociągu biznesowego”, podczas których uzyskujemy wyobrażenie o tym, co nadchodzi. Mamy też to, co nazywamy „Grupą Zadaniową ds. Innowacji”, gdzie zapraszamy każdego, kto ma nowy pomysł, aby przyszedł do nas, porozmawiał o nim i staramy się doradzić właściwą drogę naprzód.
Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych twierdzi, że jest wiele do zrobienia. Jej dyrektor generalna Nathalie Moll wzywa do jeszcze odważniejszych działań.
„Już dzisiaj straciliśmy około 25% naszych globalnych inwestycji w badania i rozwój w Europie w ciągu ostatnich 20 lat. W ciągu ostatnich 20 lat spadły one o jedną czwartą i przeniosły się do Stanów Zjednoczonych i Chin” – wyjaśniła.
„Jeśli chcemy to odzyskać, musimy zaoferować inwestorom warunki przewidywalności i atrakcyjności, a w tej chwili Europy tam nie ma i jest to bardzo niepokojące. Bo tam, gdzie prowadzone są badania, ma to znaczenie. Ponieważ badania oznaczają badania kliniczne, nie oznacza natychmiastowy dostęp pacjentów do leków i przyzwyczajenie się całego systemu opieki zdrowotnej do nowej innowacji.
Po powrocie do laboratorium w Marsylii badacze z Innate Pharma mają nadzieję, że ich liczne wysiłki nad nowym lekiem na raka płuc wkrótce przyniosą owoce.
„Jesteśmy w końcowej fazie. Testujemy skuteczność cząsteczki, którą produkujemy od lat, na bardzo dużej liczbie pacjentów” – powiedział Eric Vivier z Innate Pharma.
„Rezultatów spodziewamy się w nadchodzących miesiącach. Ale rzeczywiście, zajęło to dużo czasu”.
