Czy słyszałeś kiedyś o koncepcji „zamienności” w medycynie? Udaliśmy się do Europejskiej Agencji Leków, aby zrozumieć, co to jest i co oznacza dla pacjentów i systemów opieki zdrowotnej w UE.
Na początku tego roku Komisja Europejska zaproponowała rewizję i zreformowanie legislacji farmaceutycznej regulującej blok.
Celem rewizji jest osiągnięcie następujących głównych celów:
- Zadbaj o to, aby wszyscy pacjenci w całej UE mieli terminowy i równy dostęp do bezpiecznych, skutecznych i niedrogich leków
- Zwiększ bezpieczeństwo dostaw i zapewnij dostępność leków pacjentom, niezależnie od tego, gdzie w UE mieszkają
- Dalsze oferowanie atrakcyjnego i przyjaznego innowacjom środowiska dla badań, rozwoju i produkcji leków w Europie
Leki biopodobne ze względu na swój charakter i skład są bardzo podobne do swoich markowych odpowiedników. Chociaż nie są molekularnie identyczne z lekami „oryginalnymi”, oferują takie same wyniki. Ich celem jest wymienność z lekiem markowym lub innymi lekami biopodobnymi przeznaczonymi do podobnego zastosowania.
Ale co oznacza „wymienność” w dziedzinie medycyny?
Spotkaliśmy się z dyrektorem medycznym Europejskiej Agencji Leków, Steffenem Thristrupem, który przekazał nam kilka spostrzeżeń:
„Zamiennośćoznacza, że możesz zastąpić lub zamienić jeden produkt na inny.
Nie ma żadnej korzyści terapeutycznej, ponieważ te produkty są takie same. Mają taką samą skuteczność i takie samo bezpieczeństwo (jak lek referencyjny). Istnieje jednak szansa, ponieważ są one zazwyczaj dostępne po niższej cenie, dzięki czemu system opieki zdrowotnej może zaoszczędzić pieniądze, a może nawet może zaoferować to samo leczenie większej liczbie pacjentów po tych samych kosztach.”
